Increlex (Mecasermin)

Increlex (Mecasermin) Nedir Ve Ne İşe Yarar?

Increlex, rekombinant DNA teknolojisi (rhIGF-1) tarafından üretilen insan insülini benzeri büyüme faktörü-1 (IGF-1) olan Mecasermin için bir markadır. IGF-1, insan büyüme hormonunun büyüme destekleyici etkilerinin ana aracıdır. Bu nedenle, Mecasermin aynı zamanda kemik, kas ve iç organların gelişimini de uyarabilir. İskelet kası üzerindeki etkileri de hiperplaziktir, yani hücre sayısındaki artışa neden olur. Bununla birlikte, hGH’nin aksine, Mecasermin çok güçlü insülin benzeri etkilere sahiptir. Amino asitler, glikoz ve yağ asitlerinin alımını artırarak büyümeyi destekleyebilir, ancak kan şekeri düzeylerini o kadar etkili bir şekilde düşürür ki, eğer dozaj alınması çok yüksek olursa ciddi hipoglisemi indükleyebilir. Yağ asitlerinin alımının artması, Mecasermin’in lipogenezi teşvik edebileceği veya vücut yağ depolamasında bir artış gösterebileceği anlamına gelir. Bu madde, iskelet kası ve bağ dokusu gelişimini destekleme potansiyeli olan vücut geliştiricilerine ve atletlere ilgi duyar.
Increlex (Mecasermin)
Increlex, şiddetli primer IGF-1 eksikliğinin (Primer IGFD) tedavisinde sıklıkla öngörülmüştür. Bu hastalık, büyüme hormonu / IGF-1 ekseni yetersizliklerinden ötürü normal seviyelerde IGF-1 üretmede başarısızlıkla karakterizedir (genellikle GH reseptörü, sinyal yolağı veya IGF-1 gen defektlerini içerir). Bu tür hastalar tipik olarak normal veya hatta yüksek seviyelerde büyüme hormonuna sahiptir, ancak vücutları IGF-1’in yeterli üretimi ile buna yanıt vermez. Mecasermin, büyüme hormonu tedavisine antikor geliştiren hastaların tedavisinde de kullanılabilir. Her iki durumda da hasta GH eksikliği taşımaz, ancak büyüme hormonu tedavisine düzgün tepki vermez ve IGF-1’i etkili bir alternatif ilaç haline getirir. Bununla birlikte, metabolizma üzerindeki farklı etkileri göz önüne alındığında, Mecasermin, hGH terapisinin tıbbi bir yerine konması olarak düşünülmemektedir ve FDA tarafından onaylanmış kullanımların dar bir alanını korur.

Mecasermin (Increlex) Tarihi

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Ağustos 2005’te Mecasermin’i onayladı. Tercica Inc., Brisbane, California tarafından üretilen Increlex markası altında satılıyor. Tercica, bu teknolojiyi, Birleşik Devletlerde sentetik olarak üretilen bir insan büyüme hormonu ürünü (Protropin) satan ilk şirket olan Genentech’ten lisansladı. Tercica’nın rhIGF-1, benzer bir rekombinant DNA teknolojisi ile üretilir. Süreç, insan IGF-1 proteinini kodlayan geni E. coli bakterisine sokarak proteini sentezlemeyi içerir. Ekim 2006’da Tercia, Increlex’e olan Avrupa haklarını, özel ilaç firması Ipsen’e lisansladı. Ipsen, Ağustos 2007’de Avrupa Birliği’nde Increlex’i pazarlamak için onay aldı.

Nasıl Sağlanır:

Mecasermin (Increlex), 10 mg / mL içeren 4 mL’lik çok dozlu flakonlarda sağlanır.

Yapısal Özellikleri:

Mecasermin, rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen insan IGF-1 proteindir. 70 amino asitten oluşan bir diziden oluşur ve 7,649 daltonluk bir moleküler ağırlığa sahiptir. Amino asit sekansı, endojen insan IGF-1’inki ile aynıdır.

Depolama:

Donma. Sulandırmadan önce ve sonra soğutma (2º – 8ºC, 35º – 46º F) gereklidir.

Mecasermin (Increlex) Yan Etkileri (Hipoglisemi):

Mecasermin tedavisine en sık verilen ters reaksiyon, klinik çalışmalarda ilaç alan hastaların % 42’sinde en az bir kez meydana gelen hipoglisemi olmuştur. Hastaların yaklaşık % 7’si şiddetli hipoglisemi, % 5’i ise hipoglisemik nöbet veya bilinç kaybı olduğunu fark etmiştir. Hafiften orta seviyeye kadar düşen hipoglisemi belirtileri; açlık, uyku hali, bulanık görme, baş dönmesi, terleme, çarpıntı, titreme, huzursuzluk, ellerde, ayaklarda, dudaklarda veya dilde karışıklık, baş dönmesi, konsantre olmama, baş ağrısı, uyku rahatsızlıkları, Anksiyete, bulantı dili, irritabilite, anormal davranış, kararsız hareket ve kişilik değişiklikleri. Bu uyarı işaretlerinden herhangi biri meydana gelirse, şeker çubuğu veya karbonhidrat içeceği gibi basit şekerler içeren bir yiyecek veya içecek tüketmelidir. Şiddetli hipoglisemi bulguları, bilinç kaybı, nöbet ve bilinç kaybıdır. Şiddetli hipoglisemi ölüme yol açabilir ve hemen acil tıbbi yardım gerektirebilir. Bazı durumlarda, hipoglisemi semptomlarının sarhoşluğa karıştırılabileceğini unutmayın.
Mecasermin asla uykudan önce veya tavsiye edilen dozlardan daha yüksekte alınmamalıdır. Bir yemek ya da çerez, idareden 20 dakika sonra (önce ya da sonra) tüketilmelidir.

Mecasermin (Increlex) Yan Etkileri (Enjeksiyon bölgesi):

Mecasermin’nin subkütan uygulanması, enjeksiyon yerinde çürüklere neden olabilir. Ayrıca aynı enjeksiyon yerinde tekrarlanan uygulama ile bileşikleştirilebilen yağ dokusunun lokal olarak artmasına da neden olabilir. Enjeksiyon yerlerinin rotasyonu önerilir.

Mecasermin (Increlex) Yan Etkileri (Genel):

Mecasermin tedavisine diğer potansiyel ters reaksiyonlar arasında eklem ağrısı, bademcik büyümesi, horlama, baş ağrısı, baş dönmesi, konvülsiyon, kusma, kulak ağrısı, işitme kaybı ve timus bezinin hipertrofisi sayılabilir. AST, ALT ve LDH düzeylerinde hafif yükselmeler önemli sayıda hastada görüldü, ancak hepatotoksisite ile ilişkili değildi. Mecasermin, iç organların büyümesini uyarabilir. Böbrek ve dalak hipertrofisi, özellikle klinik çalışmalarda uzun süreli tedavinin ilk yıllarında renal fonksiyonlarında azalma olmaksızın belirgindir. Kolesterol ve trigliseritlerdeki yükselmeler de gözlendi, ancak normal değerlerin üst sınırı dahilinde kaldı. Birkaç hastada kalp genişlemesinin kanıtı gözlemlendi, ancak bu herhangi bir belirgin klinik önemi olmadan ortaya çıktı. Mecasermin kullanımı ile kardiyak değişiklikler arasındaki genel ilişki henüz tam olarak değerlendirilmemiştir. Birkaç hastada yüz yumuşak dokularının kalınlaşması gözlendi ve tedavi sırasında izlenmelidir. Mecasermin kötüye kullanımı akromegali’ye neden olabilir; bu kemiklerin, özellikle ayaklar, alın, eller, çene ve dirsekler arasında belirgin bir kalınlaşma ile karakterizedir. HIGF-1’in büyüme promosyon etkileri nedeniyle, bu ilaç aktif veya tekrarlayan kanserli kişiler tarafından kullanılmamalıdır.

Mecasermin (Increlex) Nasıl Kullanılır?

Increlex subkutanöz kullanım için tasarlanmıştır. Terapinin başlatılması, uygun bir idame dozu oluşana kadar kan glikoz düzeylerinin yakından izlenmesini gerektirir. Tavsiye edilen başlangıç ​​dozu günde iki kez .04 ila .08 mg / kg (40 ila 80 mcg / kg) olarak kullanılır. Doz günde iki kez .12 mg / kg’a ulaşan enjeksiyon başına 0.04 mg / kg arttırılabilir. Potansiyel hipoglisemik etkiler nedeniyle .12 mg / kg’dan yüksek dozlar önerilmemektedir. Mecasermin her zaman 20 dakika içinde (bir yemekten önce veya sonra) bir öğünde veya çerezle birlikte verilmelidir.
Mecasermin, fiziksel veya performans arttırıcı amaçlar için yaygın olarak kullanılmaz. Yaygın yönetim protokolleri henüz oluşturulmamıştır. Şiddetli hipoglisemi potansiyeli nedeniyle, vücut geliştiricileri ve sporcular arasındaki maksimum dozların terapötik yönergeler tarafından sağlanan dozları ölçülebilir derecede aşması muhtemel değildir. Bu ilaç, muhtemelen istenmeyen organ büyümesini veya yağ kazancını en aza indirmek için 8-12 haftadan uzun süren kürlerde  alınacaktır.

Kullanılabilirlik:

Mecasermin, Increlex markası altında Amerika Birleşik Devletleri’nde ve Avrupa’da satışa sunulmuştur.

Referanslar:

Benzer Yazılar

Bu Makalede İlginizi Çekebilir   En İyi Yağ Yakıcı Steroidler Nelerdir ?
No votes yet.
Please wait...


Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir